但是按下一阶段确认m6米乐的取样及检验方法进行后续阶段的水质监测m6米乐，取样频率相对于第一阶段有所降低，第二阶段纯化水可以用于生产。
制药用水需要应用较高标准的需要符合药典要求的纯化水，因此纯化水设备作为重要的供水设备，纯化水设备系统验证可有效降低设备。
纯化水设备没有安装PID图纯水设备没有贴取样点编号纯化水系统中需要加上用水点编号纯化水储罐上面管道无流向标识纯化水理化检测记录中不挥发物检测称重无原始打印记录电导率的检测应加入单位其整张记录太粗，可操作性不强纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门送水泵压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误安装纯化水在线电导率监测时没有图纸纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片纯化水设备系统无取样记录纯化水回水处应安装流量计。
26纯化水检验记录不真实 被查企业在2016年7月22日对纯化水三个使用点取样检测，实际微生物检验应在7月27日完成，但7月26。
纯化水设备没有安装PID图纯水设备没有贴取样点编号纯化水系统中需要加上用水点编号纯化水储罐上面管道无流向标识纯化水理化检测记录中不挥发物检测称重无原始打印记录电导率的检测应加入单位其整张记录太粗，可操作性不强纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门送水泵压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误安装纯化水在线电导率监测时没有图纸纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片。
分析仪器属于检验设备，属于上述四中的设备范畴，而PQPerformance Qualification的含义属于性能确认，一台没有做性能确认。
内置泵微生物限度检测仪六联纯化水检测 微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成，将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自真空泵负压抽滤。
实验室ph计是数显台酸度检测仪器，分为基础型和智能型，通过手动温度补偿，实验室ph计可测量pV和mV值 仪器级别 01级 mV范围 1400~。
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纯化水检测集菌仪是为m6米乐了配合中国药典2015版的施行和国际通用标准而研发生产的产品每次试验每个滤头损耗一张滤膜，无废物处理，符合环保GLP。
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